怎樣才能知道誰做的CE認證?是否有效?
歐盟公布了由歐盟統(tǒng)一管理和CE認證的機構,并授予每個機構唯一的四位數(shù)編碼(即公告號),申請CE證書并由相關法規(guī)和指令授權的公告號機構頒發(fā)。
這就是說,CE認證是由公告號機構頒發(fā),歐盟授權,而歐盟本身沒有CE認證。聯(lián)盟確定并授權哪些機構為公告號機構,由這些公告號機構進行CE認證并頒發(fā)。
換言之,歐盟委員會發(fā)布的CE認證是無效的(歐盟不出CE認證);
由非公告號機構簽發(fā)的CE認證也是無效的(沒有獲得歐盟批準)。
1、是否為公告編號(Notifiedbody)?
2、如果是公告號機構,可獲得哪些授權?已進行的認證是否超出了授權范圍?
獲得電子產品RED指令授權且未獲得醫(yī)療產品授權的公告號碼無權簽發(fā)正式的醫(yī)療產品CE證書。
經(jīng)過以上兩點,一看機構,二看范圍,基本可以篩選出大部分機構和證書的有效性。
公告編號如何查詢?
可在歐盟官方網(wǎng)站的公告機構頁面查詢,以下為查詢鏈接,截至2020年5月5日,共有2861家機構公告。